Alzheimer. Passo avanti nella lotta contro la malattia. La casa farmaceutica giapponese Eisai recentemente ha dichiarato che il suo farmaco sperimentale per il morbo di Alzheimer ha aiutato a rallentare il declino cognitivo nei pazienti nelle prime fasi della malattia.
La società ha affermato che in uno studio clinico di fase 3, il farmaco, chiamato Lecanemab, ha rallentato il declino cognitivo del 27% dopo 18 mesi.
Questi risultati potrebbero offrire una nuova speranza ai malati di Alzheimer dopo il fallimento del farmaco Aduhelm da parte della casa farmaceutica statunitense Biogen lo scorso anno.
La Biogen ha collaborato con Eisai nella commercializzazione del nuovo farmaco, sebbene Eisai ne abbia guidato lo sviluppo e la sperimentazione di fase 3. Molta cautela da parte degli esperti esterni sull’interpretazione dei risultati.
Il dottor Ronald Petersen, neurologo presso la Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, ha affermato che i risultati sono “un primo passo nella direzione di avere un impatto significativo sulla malattia”. Secondo il dottor Alberto Espay, neurologo presso l’Università di Cincinnati College of Medicine, il beneficio era “piccolo” e al di sotto della soglia di ciò che sarebbe stato significativo per un paziente. Tuttavia, ha detto, “i pazienti possono vedere questo con cauto ottimismo”.
I risultati sono stati basati su 1.795 pazienti, che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o un placebo ogni due settimane per 18 mesi. Il declino cognitivo è stato misurato utilizzando una scala di valutazione della demenza clinica incentrata su sei aree: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari della comunità, casa e hobby e cura personale.
Secondo Eisai, il gonfiore del cervello è stato osservato nel 12,5% di coloro che hanno ricevuto il farmaco, rispetto all’1,7% nel gruppo placebo. Tuttavia, molti di quelli con gonfiore del cervello non hanno manifestato sintomi e la prevalenza di quell’effetto collaterale era inferiore a quella che è stata vista con altri farmaci sperimentali simili, ha detto la società in una telefonata martedì.
Eisai ha affermato che presenterà i risultati a una conferenza sull’Alzheimer a fine novembre e che prevede di presentare i dati della sperimentazione alla Food and Drug Administration per l’approvazione entro marzo.
La società ha osservato, tuttavia, che la FDA ha già accettato di considerare il farmaco nell’ambito del cosiddetto percorso di approvazione accelerato dell’agenzia, lo stesso processo utilizzato per approvare Aduhelm di Biogen. Eisai ha affermato che l’agenzia dovrebbe prendere una decisione sull’approvazione condizionata entro l’inizio di gennaio.
RedazioneTerzaeta
